Primera Página-Agencia de Noticias- Bogotá. - El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó este martes que los cepillos de dientes convencionales y de uso diario no son considerados dispositivos médicos, y por lo tanto no requieren registro sanitario para su comercialización en Colombia. Y es que la comisión revisora de la entidad revisó la clasificación sanitaria de los diferentes tipos de cepillos de dientes que se comercializan en el país, identificando si son considerados dispositivos médicos y si requieren registro sanitario para la venta. Esas decisiones, según el organismo de vigilancia y control, buscan brindar claridad a fabricantes, importadores, comercializadores y ciudadanos. Sin embargo, según el Instituto, teniendo en cuenta la referenciación internacional, los conceptos previos de la sala revisora y la definición de dispositivos médicos, los cepillos dentales manuales y eléctricos utilizados para limpieza de dientes, encías y lengua, que buscan eliminar restos de comida y placa bacteriana para la prevención de caries y enfermedades bucales, no son considerados dispositivos médicos. Por lo tanto, esos productos por su naturaleza y uso no requieren registro sanitario para su comercialización en Colombia, ni requisitos adicionales para su fabricación o importación. Por el contrario, para el caso de los cepillos dentales ultrasónicos o con radiofrecuencia, el Invima, determinó que, dado que su funcionamiento está orientado a la remoción de la placa bacteriana y los cálculos subgingivales o supragingivales, lo cual puede conllevar a ser abrasivo para el esmalte dental y tejido blando y es de uso exclusivo para los profesionales de la salud, es considerado un dispositivo médico. Por esa razón, dichos cepillos deben contar con registro sanitario para su comercialización y uso en Colombia, así como cumplir con los requisitos exigidos para la fabricación o importación y estarán sujetos a vigilancia y control por parte del Invima. El Invima reiteró que la regulación de tecnologías de higiene oral se basa en criterios de seguridad sanitaria, uso previsto y nivel de riesgo.
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Invima informó que fabricantes e importadores de cepillos de dientes de uso diario en Colombia no requerirán registros sanitarios para ese tipo de productos
El organismo de vigilancia y control precisó este martes que su comisión revisora conceptuó respecto a los diferentes tipo de elementos de aseo bucal, identificando cuales son dispositivos médicos y si requieren registro sanitario para la comercialización, tales como los que funcionan con radiofrecuencia o ultrasonid
Por Redacción

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